品牌 | 其他品牌 | 價格區間 | 3萬-5萬 |
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產地類別 | 國產 | 應用領域 | 醫療衛生,食品,化工,制藥 |
1955年頒布(bu)《中(zhong)國(guo)藥典》之時(shi),“氧(yang)(yang)(yang)(yang)氣(qi)(qi)"一(yi)詞便(bian)列入(ru)其中(zhong),但是對(dui)(dui)于(yu)醫療(liao)(liao)用氧(yang)(yang)(yang)(yang)一(yi)直沒有明確的(de)(de)(de)規(gui)范,隨著醫療(liao)(liao)健康水(shui)平(ping)的(de)(de)(de)提高以及用氧(yang)(yang)(yang)(yang)方式(shi)的(de)(de)(de)發展變遷(qian),醫療(liao)(liao)用氧(yang)(yang)(yang)(yang)的(de)(de)(de)法規(gui)標準逐步完善。根據制(zhi)氧(yang)(yang)(yang)(yang)原(yuan)理的(de)(de)(de)不同,目前主要(yao)分(fen)為兩(liang)類(lei),一(yi)類(lei)是針對(dui)(dui)瓶氧(yang)(yang)(yang)(yang)、液氧(yang)(yang)(yang)(yang)的(de)(de)(de)醫用氧(yang)(yang)(yang)(yang)氣(qi)(qi)制(zhi)定,一(yi)類(lei)是針對(dui)(dui)分(fen)子篩制(zhi)氧(yang)(yang)(yang)(yang)產出的(de)(de)(de)富氧(yang)(yang)(yang)(yang)空氣(qi)(qi)制(zhi)定。
GB8982-2009《醫用及航空呼吸用氧》2009年的最新改版,將GB8982- 1998《醫用氧氣》與GB8983- 1998《航空呼吸用氧》修訂合并,適用于由分離空氣制取的氣態及液態醫用氧、航空呼吸用氧。
總的來說,無論遵循那種標準,只要是醫院氧則都需要檢測其純度,需要使用醫用制氧用氧氣分析儀。
一(yi)、YY1468-2016《用于醫用氣(qi)體(ti)管道系(xi)(xi)統的氧(yang)氣(qi)濃縮器供(gong)氣(qi)系(xi)(xi)統》
由(you)于分子(zi)篩(shai)制氧(yang)(yang)(yang)(yang)運用(yong)(yong)越(yue)(yue)來越(yue)(yue)廣(guang)泛,國(guo)(guo)家法規(gui)監管(guan)(guan)也(ye)越(yue)(yue)發規(gui)范化,經多輪研討后送審(shen),正式發布(bu)《用(yong)(yong)于醫(yi)用(yong)(yong)氣(qi)(qi)體管(guan)(guan)道(dao)系(xi)統的氧(yang)(yang)(yang)(yang)氣(qi)(qi)濃(nong)縮器供氣(qi)(qi)系(xi)統》。規(gui)范中(zhong)(zhong)指(zhi)出(chu)分子(zi)篩(shai)制氧(yang)(yang)(yang)(yang)系(xi)統制取的氧(yang)(yang)(yang)(yang)氣(qi)(qi)[富氧(yang)(yang)(yang)(yang)空氣(qi)(qi),93%氧(yang)(yang)(yang)(yang)]可以用(yong)(yong)于醫(yi)用(yong)(yong)氣(qi)(qi)體管(guan)(guan)道(dao)系(xi)統,作為中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)藥典中(zhong)(zhong)的“氧(yang)(yang)(yang)(yang)"的替代品,并可與(yu)含(han)有100%醫(yi)用(yong)(yong)氧(yang)(yang)(yang)(yang)氣(qi)(qi)的供氣(qi)(qi)源(即氧(yang)(yang)(yang)(yang)氣(qi)(qi)瓶或(huo)低溫容(rong)器)組合使用(yong)(yong)。
技術要求(qiu):氧(yang)氣濃(nong)度(du)90%-96%,水(shui)分含量不(bu)(bu)(bu)大于0.0067%,一氧(yang)化(hua)(hua)(hua)碳濃(nong)度(du)不(bu)(bu)(bu)大于0.0005%,二(er)氧(yang)化(hua)(hua)(hua)碳濃(nong)度(du)不(bu)(bu)(bu)大于0.03%,氮氧(yang)化(hua)(hua)(hua)物不(bu)(bu)(bu)大于0.0002%,其他氣態(tai)氧(yang)化(hua)(hua)(hua)物質溶(rong)液(ye)應無色。
2021年2月6日,國家藥(yao)典委員會修(xiu)改公布了“關于氧國家藥(yao)品標準(zhun)草案"其(qi)中(zhong)對醫用氧的純(chun)度及氧中(zhong)痕量一(yi)氧化碳、二氧化碳、水分的含量及其(qi)檢測(ce)方法都做了具(ju)體規定。
二、氧藥典新規標準
2.1、醫用純氧純度(du)及雜(za)質(zhi)含量標準:
氧純度不得低于99.5%,
一(yi)氧化碳(tan)含量不得高于0.005%
二氧(yang)化(hua)碳含量最高不得(de)高于0.03%
水分(fen)含量不得(de)高于0.0067%
2.2、醫用純氧純度及(ji)雜質含量檢(jian)測儀器標準:
一氧(yang)化(hua)碳(tan)、二氧(yang)化(hua)碳(tan)使用紅外分析儀測定
氧純度使用順(shun)磁分析儀測(ce)定(ding)
水分含(han)量(liang)使用(yong)電(dian)解濕度計(五(wu)氧化(hua)二(er)磷原理露點儀)測定
針對不同國家標準,諾科儀器都有著不同原理的醫用制氧用氧氣分析儀,可供客戶選擇使用。根據YY1468-2016《用(yong)于醫用(yong)氣(qi)體(ti)管(guan)道系統(tong)的氧氣(qi)濃縮器供氣(qi)系統(tong)》標準,只是(shi)對氧純度檢(jian)測做(zuo)了具體(ti)要求但沒規定原理,依據(ju)此標準的可選擇NK-100A型(xing)氧分析儀。針對氧藥典標(biao)準(zhun),則(ze)需要選擇順磁氧分(fen)析(xi)儀(yi)(yi)(yi),諾科儀(yi)(yi)(yi)器的NK-100CY型順磁氧分(fen)析(xi)儀(yi)(yi)(yi)可勝任。
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